Стандарты ИСО серии
9000 могут быть разделены на три отдельные группы.
Первая группа - Базовые
стандарты
Данная группа включает
4 стандарта ИСО (9001, 9002, 9003, 9004).
ИСО 9001:1994 Системы
качества - Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке,
производстве, монтаже и обслуживании.
ИСО 9002:1994 Системы
качества - Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и
обслуживании.
ИСО 9003:1994 Системы
качества - Модель для обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой
продукции.
ИСО 9004:1993 Общее
руководство качеством и элементы системы качества.
Согласно
общим положениям ИСО 9004-1 (ИСО 9004-1:1994 Общее руководство качеством и
элементы системы качества - часть 1: Руководящие указания)
успешная деятельность любой организации обеспечивается выпуском продукции,
которая:
- отвечает четко определенным
потребностям, области применения или назначению;
- удовлетворяет требованиям
применяемых стандартов и технических условий;
- отвечает требованиям общества
(действующему законодательству и т.д.);
- учитывает требования защиты
окружающей среды;
- предлагается потребителю по
конкурентоспособным ценам;
- является экономически
выгодной.
Вторая группа -
стандарты поддержки
Данная группа содержит
стандарты, предназначенные для оказания помощи:
1. В выполнении
деятельности, связанной с инспекцией системы качества, а именно:
- планирование, подготовка и
проверка системы качества (ИСО 10011-1:1990 Руководящие указания по
проверке систем качества - часть 1: Проверка);
- подбор и обучение экспертов-аудиторов
для проверки системы качества, включая персональные характеристики (ИСО
10011-2:1991 Руководящие указания по проверке систем качества - часть 2: Квалификационные
критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества);
- подготовка и руководство
программой проверок системы качества (ИСО 10011-3:1991 Руководящие
указания по проверке систем качества - часть 3: Руководство
программой проверок).
2. В определении:
- терминов, наиболее часто
встречающихся в стандартах и технических условиях (ИСО 8402:1994
Управление качеством и обеспечение качества - Словарь);
- областей применения различных
стандартов (ИСО 9000-1:1994 Стандарты по управлению качеством и
обеспечению качества - часть 1: Руководящие указания по выбору и
применению);
- базовых характеристик системы
метрологического обеспечения качества, необходимых для измерительной
системы поставщика (ИСО 10012-1:1992 Требования, гарантирующие качество
измерительного оборудования - часть 1: Система
подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования).
В
стандарте ИСО 9000-1 (ИСО 9000-1:1994 Стандарты по управлению качеством и
обеспечению качества - часть 1: Руководящие указания по
выбору и применению) обращается внимание на различие между требованиями к
продукции и требованиями к системе качества. Именно на основе этого
различия семейство стандартов ИСО серии 9000 применяется к любым организациям и
любым видам продукции. Требования к системам качества рассматриваются как
дополнительные по отношению к требованиям на продукцию.
В качестве ключевых
целей ИСО 9000-1 устанавливает:
- достижение, поддержание и
стремление к постоянному улучшению качества своей деятельности с целью
полного удовлетворения всех требований потребителя;
- обеспечение уверенности
поставщика в том, что требования к качеству выполняются и поддерживаются и
что происходит постоянное улучшение качества;
- обеспечение уверенности
потребителей в том, что требования к качеству поставляемой продукции
достигнуты;
- обеспечение уверенности в том,
что выполняются требования к системе качества.
Третья группа -
методические руководства.
Данная группа содержит
методические рекомендации, представляющие собой документы по оказанию помощи:
1. В практическом
применении ИСО 9001, 9002 и 9003:
ИСО 9000-2:1993
Стандарты по управлению качеством и обеспечению качества - часть 2: Общие руководящие
указания по применению стандартов ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003;
ИСО 9000-3:1991
Стандарты по управлению качеством и обеспечению качества - часть 3: Руководящие
указания по применению стандарта ИСО 9001 к разработке, поставке и техническому
обслуживанию программного обеспечения;
ИСО 9000-4:1993
Стандарты по управлению качеством и обеспечению качества - часть 4: Руководство
по управлению программой обеспечения надежности.
2. В
применении ИСО 9004-1 (ИСО 9004-1:1994 Управление качеством и элементы системы
качества - часть 1: Руководящие указания) для:
- внедрения системы качества в
сфере услуг (ИСО 9004-2:1991 Управление качеством и элементы системы
качества - часть 2: Руководящие указания по услугам);
- управления качеством
перерабатываемых материалов (ИСО 9004-3:1993 Управление качеством и
элементы системы качества - часть 2: Руководящие указания по
перерабатываемым материалам);
- непрерывного улучшения
качества внутри организации (ИСО 9004-4:1993 Управление качеством и
элементы системы качества - часть 2: Руководящие указания по
улучшению качества).
3. В подготовке
Руководств по качеству (ИСО 10013 Руководящие указания по разработке руководств
по качеству).
4. В подготовке и
применении:
- планов по качеству (ИСО 1005);
- обеспечения качества в
перспективном управлении (ИСО 1006);
- конфигурации управления (ИСО
1007);
- персональной ответственности
за изучение потребностей потребителя и последующее их удовлетворение (ИСО
10014);
- планов непрерывного обучения и
подготовки персонала (ИСО 10015).